根据国家药监局最新通报及行业动态，截至2025年6月底，我国化妆品新原料注册和备案总数已达272个，呈现稳步增长趋势。

在通告中药监局表示："国家药监局大力支持化妆品原料创新，持续优化新原料注册备案程序，加大对行业指导力度，增强企业创新内生动力，既守住质量安全底线，又释放市场创新活力。在一系列改革举措的有力推动下，我国注册备案的新原料稳步增长。"

从核心数据来看：

2021年：仅6个新原料完成备案（新规实施初期，企业观望态度明显）。

2022年：备案数量增至42个，同比增长600%。

2023年：全年备案新原料达72个，较2022年增长71%。

2024年：90+

2025年，化妆品新原料备案仍在狂飙。

今年上半年，化妆品新原料备案数量达80款，较去年同期的46款，激增73.9%，半年备案量已逼近2024年全年90款的总量。按此增速，全年新原料备案数量或能很快突破100大关，创下历史新高。

01.

区域创新明显 

各地区开始发挥协同效应

从备案主体看，本土企业以69款化妆品新原料备案量占据绝对主导地位，国际企业贡献了11款。

拉长时间维度，深圳维琪科技累计成功备案18款新原料，是目前备案新原料最多的企业。其中，11款为肽类原料，4款为中国特色植物原料。

从地区来看，深圳、广州等地成为备案主力：深圳企业2025年新增备案14款新原料（增量全国第一），当地研发企业从2022年仅2家增至20余家。山东、浙江依托政策与产业链优势加速布局，如山东省制定化妆品产业“十五五”规划，推动华熙生物等企业协同创新。

广东、上海两地以全国近50%的新原料备案量领跑全国，全国首个注册新原料于2024年落地上海，政策红利精准滴灌+创新生态厚植土壤，双轮驱动行业高地加速崛起。

广东、上海密集出台专项扶持政策，构建多维度支持体系：对纳入《已使用化妆品原料目录》的新原料给予资金扶持（如广州对企业累计最高扶持500万元）；按产业化营收规模给予梯度扶持（如广州对企业最高扶持150万元）；重点倾斜合成生物技术及特色植物资源开发（如深圳对中国特色植物原料补贴高达200万元）；上海设立工作专班实现5日内快速响应企业咨询。

02.

中国成分构建护城河

原料创新趋势与技术突破

从功效来看，功效性原料成为重点。

从今年备案的化妆品新原料类型来看，生物技术原料高达34款，其次是植物原料有25款，化学原料19款，动物原料2款。

生物技术原料中，肽类原料占主导，多达14款。

植物原料领域，中草药资源成为化妆品新原料的重要来源。25款植物原料中，13款属于中草药植物资源。

譬如，蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）花提取物、蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）提取物、红景天苷、独一味（Phlomoides rotata）提取物、粗茎秦艽（GENTIANA CRASSICAULIS）根提取物均属于宝贵的藏药资源。

政策明确鼓励开发传统优势植物资源，推动企业聚焦地域性珍稀物种，形成原料差异化壁垒：广西倚靠被誉为“植物界大熊猫”的珍惜植物金花茶，开发出金花茶花提取物和金花茶叶提取物；

云南发掘多种高原/山地环境下生长的珍惜植物，如滇牡丹、球药隔重楼、南方红豆杉；更有植物物种名称自带地理区域，如天山雪莲、岷江蓝雪花、东北刺参、浙江红山茶等，尽显地方特色。

03.

政策驱动，备案狂飙背后无形的大手

中国化妆品新原料备案数量的爆发式增长（从2021年年备案6款飙升至2024年90款，4年增长14倍）主要得益于政策优化和技术指导的双轮驱动。

1、分类管理与技术要求优化，国家药监局2025年发布《支持化妆品原料创新若干规定》，对国内外首次使用的新原料减免部分毒理学试验，对已有安全使用历史的原料简化评估要求，显著降低企业研发成本。

2、建立动态调整机制，将安全监测期满的原料（如N-乙酰神经氨酸）纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ，明确使用限量和标准，增强行业信心。

3、审评效率提升与同步申报机制。

（1）推进新原料与关联产品同步申报，优化智慧审评系统，缩短上市周期。

（2）对创新性强的新原料设置优先审评通道，加速转化应用。

4、技术指南与沟通机制的精准支持。

（1）中检院技术规范的细化，发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》，明确允许更新的情形（如生产工艺优化、质量标准提升）及操作细则，减少企业合规不确定性。

（2）通过“技术问答+培训课程”解答共性问题，如新原料判定、安全历史数据利用等。

（3）全生命周期监管闭环，要求企业建立安全监测机制，持续收集不良反应数据，形成从研发到上市后的风险管控。

东耳观点：政策端通过“减免+简化+提速”组合拳降低制度性成本，技术端以动态指南和沟通机制扫清申报障碍，企业端则依托技术突破实现原料国产化与高端化。三者协同推动了中国化妆品新原料从“跟跑”到“领跑”的跨越。