近日,北京市药品监督管理局发布第二十三期关于普通化妆品备案常见问题一问一答。
在变更产品名称方面,对于2021年5月1日前已经注册备案的化妆品,注册人、备案人按照《化妆品功效宣称评价规范》对相关产品进行功效宣称评价后,评价结果不能支持其产品名称或标签涉及的功效宣称内容的,可在过渡期届满前提出变更申请,根据产品实际属性对产品的分类编码进行调整,同时对产品名称或标签相关内容进行修改,使之符合法规要求。
另外,根据国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年第50号)规定“2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《化妆品功效宣称评价规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。”
因此,2021年5月1日之前备案的产品,功效评价结果不支持产品名称的,在符合上述条件的前提下可进行产品名称变更。
01.
官宣,不得标注“XXX医院研制”
在之前,国家市场监管总局印发通知,要求坚决清理整治知名医院被冒牌的问题行动,逐一核查在名称中使用“协和”“华山”“同济”“华西”“湘雅”“齐鲁”“同仁”等知名医院字号的营利性医疗机构,对未办理医疗机构许可证或者证照不一致的营利性医疗机构,一律责令变更名称。严厉惩处扰乱医疗市场秩序的违法行为。
针对提问的化妆品标签中能否标注“XXX医院研制”等字样,北京药品监督管理局也给出了相关答复。根据《化妆品标签管理办法》第十九条规定“化妆品标签禁止利用国家机关、事业单位、医疗机构、公益性机构等单位及其工作人员、聘任的专家的名义、形象作证明或者推荐。”
标签中标注“XXX医院研制”等字样涉嫌利用医疗机构作证明或推荐,不符合相关要求。
02.
四月天、标婷、精心......
一大批品牌将迎来“大整改”
最近几年,随着成分党崛起,也带火了一大批“医院研制类护肤品”,而且最近几年都很火,微博、朋友圈、抖音、小红书上面都经常有它们的影子,在医院排队买货、带货的人也是非常的多。
随着此次北京药监局的正面回应之后,他们在整体包装物料上也急需一次“大调整”。
四月天这个品牌的产品据说是由上海华山医院研发生产,其在产品瓶身上也标注了“上海华山医院研制”几个字样。在官方旗舰店上也用大篇幅的资料解释了复旦大学附属华山医院的权威性。
通过天眼查可知,四月天所属上海华山化妆品有限公司,上海华山康健医疗有限公司占股53.5%,是其第一大股东,从股东构成来看,四月天似乎与华山医院有些关联,但是华山医院属于公立性医疗机构,而四月天的实际生产企业为可颐化妆品(上海)有限公司,所以在瓶身上是否能够标注“上海华山医院研制”还待考证。
提到医院研制类护肤品,标婷维生素E乳肯定是不能绕开的大爆品。这款大单品据说由北京医院所研制,其在产品瓶身上也标注了北京医院研制。从药监局可以查到其品牌所属北京鹰华技术开发有限公司,由北京医院100%持股,生产企业名称为北京日光旭升精细化工技术研究所。从股权架构上来看,确实属于北京医院,所以在瓶身上标注了北京医院研制也无可厚非。
在行业内这样的案例还有很多,比如“神琦”属于北京301医院旗下牌子之一,专门走平价路线。301医院也是三甲医院,它的皮肤科在业内小有名气。还有之前因为包装被人诟病的精心品牌,其背后研发单位却是大名鼎鼎的北京协和医院。
东耳观点:随着功效护肤市场竞争逐渐趋于白热化,越来越多的皮肤科医生和高校教授加入到化妆品行业,这一群体在化妆品产业链中开始发挥起关键作用,甚至站上功效护肤品“引擎位”。医研共创和产学研合作及科技成果的产业转化将成行业新态势。但是在营销端的露出,作为高势能机构,应当警惕有心之人利用医疗机构作证明,误导消费者,需要慎之又慎。
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