金秋时节，中国化妆品行业迎来一项意义深远的政策突破。

近日，国家药品监督管理局发布了《关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》（以下简称“通知”），从今年10月1日起，在北京、天津、河北等15个省份开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作（以下简称第二阶段试点工作），试点期限为2年。

这一举措不仅为行业注入了强劲的创新动力，也标志着“量肤定制”的美妆新时代正加速向我们走来。本文将分为两部分，深度解析此次政策的要点与机遇，并探寻先行企业的实战足迹，以期勾勒出个性化定制化妆品的未来图景。

01.

政策深度解读

核心要点与安全准则

此次《通知》并非简单的范围扩大，而是在总结前期经验基础上的系统化升级，为行业的规范化、规模化创新奠定了基石。其核心要点与注意事项可归纳为以下几点：

1、放开边界，鼓励创新

• 试点范围显著扩大：从第一阶段的北京、上海、山东等5个省份，扩展至包括北京、天津、河北、浙江、广东等在内的15个省份，覆盖了中国化妆品消费与产业的核心区域，惠及更多企业与消费者。

• 服务模式明确界定：允许试点企业在其设立的专卖店、直营店等经营场所，根据消费者的个性化需求，现场对两种及以上已备案的普通化妆品进行小批量的简单调配和分装。这一定义明确了服务的边界，既给予了企业灵活性，又确保了操作的规范性。

• 技术赋能获得鼓励：《通知》明确鼓励试点企业采用智能化设备和技术（如智能测肤仪、AI分析系统）为消费者提供个性化服务。这相当于从政策层面肯定了“科技美妆”的发展方向，推动行业从简单的产品混合向数据驱动的精准定制演进。

• 监管协同机制建立：针对企业跨区域经营的常态，《通知》特别强调了跨省监管协同。要求试点企业与门店所在地的省级药监部门加强信息通报，形成监管合力，确保无论产品在何处调配，都能处于有效的监管视野内。

2、安全准则：严守底线，规范发展

政策的放开始终以安全为绝对前提。《通知》确立了“需求导向、安全可控、规范有序”的基本原则，并明确了以下安全底线：

• 企业主体责任：参与试点的化妆品备案人或境内责任人对提供的个性化服务产品的质量安全负全责。这意味着企业是第一责任人，必须建立完善的质量安全管理体系。

• 全程可追溯制度：企业必须建立销售记录、产品追溯、投诉管理等制度，确保每一份定制产品来源可查、去向可追。消费者知情同意也是关键一环，保障消费者的合法权益。

• 环境与人员要求：试点企业需设置与个性化服务相适应的专用操作区域和设施设备，并配备专业的质量安全员和操作人员，防止交叉污染，确保调配环境的安全卫生。

• 风险防范前置：地方药监部门在监管实践中已探索具体风险防控措施。如北京市药监局建议企业实施生产过程中的微生物监控，并建立快速响应机制，一旦发现污染风险，能立即隔离、消毒和追溯。

02.

企业实战探索

先行者与首批获准者的案例与成效

从国家药监局发布通知到地方快速响应，效率之高，反映出行业对个性化服务的迫切需求。其中，北京市药监局的行动尤为迅速，在发布通知后立即结合本地实际制定工作方案，并率先向雅诗兰黛（上海）商贸有限公司北京分公司和北京蒂芙润生物科技有限公司颁发了试点批复文件，标志着第二阶段试点工作进入实质性落地阶段。

雅诗兰黛（上海）商贸有限公司北京分公司：作为国际美妆巨头旗下品牌，雅诗兰黛的率先入围具有强烈的象征意义。它表明个性化定制并非本土品牌的“专利”，国际一线品牌同样高度重视这一趋势，并积极利用政策红利抢占市场先机。其参与将极大提升个性化服务在高端消费群体中的认知度和接受度。

北京蒂芙润生物科技有限公司：作为本土生物科技企业的代表，它的入选体现了政策对各类市场主体的包容与鼓励，也展现了本土企业在细分市场和灵活创新上的优势。

兰树化妆品股份有限公司作为第一阶段试点的积极参与者，兰树股份对第二阶段的扩围期待已久。该公司总经理陈绍俊表示，其杭州直营店在前期试点中收获了消费者非常积极的反馈。

截至今年6月底，兰树股份已在全国门店累计投放1200台AI测肤仪，服务客户超5万人次。这表明其个性化服务模式已具备快速复制和推广的基础。目前，兰树股份在15个试点省份均有直营店，已做好全面申请参与的准备。

北京蔻赛健康科技有限公司另一个从试点中直接受益的品牌。其化妆品质量安全负责人高扬分享了一组令人振奋的数据：参与试点工作期间，提供个性化服务的门店营业额有较大提高，而定制产品的消费者复购率更是高达90%。得益于第一阶段成功的甜头，蔻赛今年在天津、山东、广东等5个省份新开的十多家门店，都将积极争取参与第二阶段的试点工作，希望将这一成功模式快速复制。

东耳观点：化妆品个性化服务第二阶段的启幕，是中国化妆品产业从“批量制造”迈向“精准创造”的关键一步。它不仅是政策的红利，更是消费升级与技术演进共同作用的必然结果。

对于所有参与者而言，这既是一场关于创新速度的竞赛，也是一场关于质量安全与消费者信任的考验。谁能在这场竞赛中更好地平衡创新与安全、科技与温度，谁就能在未来的美妆市场中占据制高点，赢得新一代消费者的心。